1どんな治験か
大人向けに使われている予防薬「アトゲパント（アクイプタ）」を、6〜17歳の子どもに使えるか調べる治験です。月14日以下の片頭痛（反復性片頭痛）がある子どもが対象で、低用量・高用量・偽薬のいずれかを12週間、毎日1錠飲みます。お子さんの片頭痛にお困りの保護者の方は、主治医への相談のきっかけになるかもしれません。
2参加するには
治験のお薬の処方・検査・診察は、下記の実施施設に通院して受ける仕組みです。通える範囲に施設があることが参加の前提になります。
日本の実施施設
- Konan Medical Center /ID# 254457（Kobe）
- Yamaguchi Clinic /ID# 254753（Nishinomiya）
- Umenotsuji Clinic /ID# 254453（Kochi）
- Sendai Headache and Neurology Clinic Medical Corporation /ID# 254211（Sendai）
- Tominaga Clinic - Osaka /ID# 254450（Osaka）
- Tokyo Medical University Hospital /ID# 254459（Shinjuku-ku）
- Tatsuoka Neurology Clinic /ID# 254455（Kyoto）
治験には参加条件（年齢・症状・通院頻度など）があります。気になる場合は、まず主治医に「この治験は自分に合いそうか」を相談したうえで、上記施設または詳細ページの連絡先に問い合わせてください。
治験全体の問い合わせ窓口: ABBVIE CALL CENTER [email protected]
3頭痛専門医のひとこと
前川 裕貴（脳神経内科専門医・頭痛専門医）
子どもの片頭痛は大人以上に日常生活への影響が大きいわりに、使える薬の選択肢がまだ少ないのが現状です。この治験が順調に進めば、将来的に小児への処方根拠が広がる可能性があります。お子さんが頻繁に頭痛を訴えるなら、一度小児科や頭痛専門外来に相談してみてください。
4読むときの注意
フェーズ3の治験で、参加者は偽薬グループに割り当てられる可能性があります。アトゲパント（アクイプタ）は現在、日本では成人の片頭痛予防にのみ承認されており、小児への使用はまだ承認されていません。
5この記事の情報源
フェーズ3・RECRUITING・AbbVie
ClinicalTrials.gov で詳細を見る（NCT05711394）