1どんな治験か
ナルティーク(リメゲパント)を6歳以上18歳未満の子どもや10代に使ったとき、長期的に安全かどうかを調べる治験です。大人向けには日本でも承認されているこの薬が、子どもにも安心して使えるかどうか、時間をかけてデータを集めています。
2参加について
この治験は海外の施設で実施されており、現時点で日本からは参加できません。同じ種類のお薬が将来日本に届く可能性がある、という視点でご覧ください。
3頭痛専門医のひとこと
前川 裕貴(脳神経内科専門医・頭痛専門医)
子どもの片頭痛は見逃されやすく、治療の選択肢も大人より少ないのが現状です。リメゲパントの小児データが蓄積されれば、将来の治療に大きな選択肢が加わる可能性があります。現時点でのお子さんの頭痛治療は、必ず小児科や頭痛専門医にご相談ください。
4読むときの注意
現在も参加者を募集中の進行中の試験です。対象は6歳以上18歳未満の小児・青少年に限定されており、長期的な安全性の確認を目的としています。偽薬群なし(全員が実薬投与)の設計か否かは公開情報を要確認です。
5この記事の情報源
フェーズ3・RECRUITING・Pfizer
ClinicalTrials.gov で詳細を見る(NCT04743141)