1どんな治験か
中等度〜重度の片頭痛発作が起きたときに、BHV-3000(ウブロゲパント)という薬が子ども・10代の患者さんに効くか、また安全かどうかを調べる治験です。参加者は本物の薬かプラセボ(偽薬)のどちらかを使用します。お子さんの片頭痛でお困りの方は、主治医に相談してみてください。
2参加するには
治験のお薬の処方・検査・診察は、下記の実施施設に通院して受ける仕組みです。通える範囲に施設があることが参加の前提になります。
日本の実施施設
- Jinnouchi Neurosurgical Clinic(Kasuga-shi)
- Ikeda Neurosurgical Clinic(Kasuga-shi)
- Hikita Pediatric Clinic(Kiryu-shi)
- Konan Medical Center(Higashinada-ku Kobe-shi)
- Yamaguchi Clinic(Nishinomiya-shi)
- Mito Kyodo General Hospital(Mito)
- Tanaka Neurosurgery & Headache Clinic(Kagoshima)
- Sendai Headache and Neurology Clinic(Taihaku-ku Sendai-shi)
- Tennoji Dai Brain Clinic(Abeno-ku Osaka-shi)
- Tominaga Clinic(Naniwa-ku)
- Tokyo Headache Clinic(Shibuya-ku)
- Tokyo Medical University Hospital(Shinjuku-ku)
- Local lndependent Administrative Corporation Hiroshima City Hospital Organization Hiroshima City(Hiroshima)
治験には参加条件(年齢・症状・通院頻度など)があります。気になる場合は、まず主治医に「この治験は自分に合いそうか」を相談したうえで、上記施設または詳細ページの連絡先に問い合わせてください。
治験全体の問い合わせ窓口: Pfizer Pfizer CT.gov Call Center [email protected]
3頭痛専門医のひとこと
前川 裕貴(脳神経内科専門医・頭痛専門医)
ゲパント系の急性期治療薬は大人向けの研究が先行してきましたが、子どもや10代への応用を正面から検証する試みは重要です。現時点でウブロゲパントは日本では未承認ですが、小児・思春期の片頭痛治療の選択肢が広がるかどうか、結果が気になるところです。
4読むときの注意
この治験はまだ参加者を募集中の段階であり、結果はまだ出ていません。BHV-3000(ウブロゲパント)は現時点で日本未承認の薬です。参加には年齢や発作の程度など一定の条件があります。
5この記事の情報源
フェーズ3・RECRUITING・Pfizer
